Tecnologia all'avanguardia
nella sicurezza farmaceutica
Sistemi di rilevazione dei metalli per l’industria Farmaceutica, Nutrizionale e Cosmetica
I sistemi di rilevazione metalli CEIA, in particolare le serie THS/PH21® e THS/PH210®, rappresentano l'eccellenza tecnologica nel controllo qualità per l'industria farmaceutica e nutrizionale. Progettati per operare su diverse tipologie di prodotto — dalle polveri alle capsule, fino ai liquidi — questi apparati si distinguono per una totale conformità alle più rigorose normative internazionali, superando spesso gli standard richiesti dal mercato.
Conformità Normativa e Sicurezza dei Dati
Il cuore tecnologico di questi sistemi è lo stretto allineamento alla norma FDA 21 CFR Parte 11. Il firmware integra criteri rigorosi per l'accesso e la protezione dei dati: ogni operazione è vincolata all'autenticazione tramite credenziali univoche gestite da un amministratore di sistema. Questo garantisce la piena tracciabilità di ogni evento (rilevazioni, espulsioni, calibrazioni e modifiche alla programmazione) all'interno di un registro protetto da algoritmi anti-manomissione. Parallelamente, il rispetto della norma 21 CFR 210 assicura che i processi di produzione e confezionamento seguano le migliori pratiche di fabbricazione (GMP).
Innovazione Tecnologica e Precisione
A differenza dei sistemi tradizionali, le soluzioni CEIA adottano una struttura completamente digitale che elimina la necessità di calibrazioni manuali tramite trimmer. L'efficacia operativa è garantita da diverse funzioni avanzate:
- Autoapprendimento Multi-Point: permette di ottimizzare la sensibilità verso tutti i metalli (ferrosi, non ferrosi e acciai inossidabili) con un unico transito, raggiungendo una precisione prima d'ora inottenibile.
- Autodiagnosi e Autotest Continuo: il sistema monitora costantemente le proprie prestazioni, compensando in tempo reale derive causate da fattori ambientali o invecchiamento dei componenti, segnalando immediatamente ogni anomalia.
- Funzione AUTO-QC: automatizza la verifica della calibrazione e dell'espulsore, integrando test manuali e automatici secondo le specifiche procedure di qualità dell'azienda.
Produttività e Integrazione Digitale
L'adozione di questi sistemi si traduce in un concreto incremento della produttività. La riduzione dei fermi linea, degli scarti e degli interventi di manutenzione permette un sensibile contenimento dei costi operativi.
Dal punto di vista della connettività, i dispositivi offrono soluzioni all'avanguardia come l'integrazione in rete Ethernet e il supporto al software THS Production 4.0, che abilita la gestione remota e la generazione di report statistici. Inoltre, la tecnologia Bluetooth integrata consente ai tecnici di programmare e monitorare i segnali (tramite il software MD-Scope) in modalità wireless, garantendo maggiore sicurezza e rapidità d'intervento sul campo.
