Technologie de pointe
en sécurité pharmaceutique
Systèmes de détection de métaux pour les industries pharmaceutique, nutritionnelle et cosmétique
Les systèmes de détection de métaux CEIA, en particulier les séries THS/PH21® et THS/PH210®, représentent l'excellence technologique en matière de contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique et nutritionnelle. Conçus pour fonctionner sur différents types de produits — des poudres aux gélules, jusqu'aux liquides — ces appareils se distinguent par une conformité totale aux réglementations internationales les plus rigoureuses, dépassant souvent les normes du marché.
Conformité réglementaire et sécurité des données
Le cœur technologique de ces systèmes réside dans leur alignement étroit avec la norme FDA 21 CFR Part 11. Le micrologiciel intègre des critères rigoureux d'accès et de protection des données : chaque opération est liée à une authentification via des identifiants uniques gérés par un administrateur système. Cela garantit une traçabilité totale de chaque événement (détections, éjections, étalonnages et modifications de programmation) au sein d'un registre protégé par des algorithmes anti-fraude. Parallèlement, le respect de la norme 21 CFR 210 garantit que les processus de production et de conditionnement suivent les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
Innovation technologique et précision
Contrairement aux systèmes traditionnels, les solutions CEIA adoptent une structure entièrement numérique qui élimine le besoin d'étalonnages manuels via des potentiomètres. L'efficacité opérationnelle est garantie par plusieurs fonctions avancées :
- Auto-apprentissage Multi-Point : permet d'optimiser la sensibilité vis-à-vis de tous les métaux (ferreux, non ferreux et aciers inoxydables) en un seul passage, atteignant une précision inédite.
- Autodiagnostic et Auto-test continus : le système surveille constamment ses propres performances, compensant en temps réel les dérives causées par des facteurs environnementaux ou le vieillissement des composants, et signalant immédiatement toute anomalie.
- Fonction AUTO-QC : automatise la vérification de l'étalonnage et de l'éjecteur, en intégrant des tests manuels et automatiques selon les procédures de qualité spécifiques de l'entreprise.
Productivité et intégration numérique
L'adoption de ces systèmes se traduit par une augmentation concrète de la productivité. La réduction des temps d'arrêt, des rebuts et des interventions de maintenance permet une réduction significative des coûts d'exploitation.
En matière de connectivité, les appareils offrent des solutions de pointe telles que l'intégration au réseau Ethernet et le support du logiciel THS Production 4.0, qui permet la gestion à distance et la génération de rapports statistiques. De plus, la technologie Bluetooth intégrée permet aux techniciens de programmer et de surveiller les signaux (via le logiciel MD-Scope) sans fil, garantissant ainsi une sécurité et une rapidité d'intervention accrues sur le terrain.
