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THS/PH21N-WIP

Sistema di rivelazione di metalli con sistema di lavaggio integrato a tenuta d'acqua

Il CEIA THS/PH21N-WIP rappresenta il vertice della sicurezza e dell'igiene per la produzione di composti farmaceutici potenti. Questo avanzato Metal Detector Wash-In-Place è progettato specificamente per ambienti che richiedono livelli di contenimento elevati OEB 5, con un sistema di lavaggio automatico integrato che consente la pulizia profonda e la decontaminazione di tutti i componenti interni tra i lotti. Dotato di ugelli di iniezione specializzati e sensori antistatici, il modello WIP garantisce la rimozione completa di residui pericolosi senza intervento manuale. Pienamente conforme alla normativa FDA 21 CFR Part 11, combina una sensibilità di rilevamento senza compromessi con i più alti standard di protezione dell'operatore e prevenzione della contaminazione crociata.
THS/PH21N-WIP

Key Points

Il sistema speciale di lavaggio integrato permette, al termine del lotto di produzione, di rimuovere i residui di prodotto nelle parti in contatto con il prodotto stesso
Tunnel di transito e sistema di espulsione completamente sigillati (certificato OEB 5)
Ugelli per l’iniezione di acqua per il lavaggio
Facile integrazione nei sistemi di produzione con depolverizzatori e macchine comprimitrici
Imbutella ingresso antistatica, sensore intasamento, sensore contenitore scarti pieno (su richiesta)
Funzione AUTOTEST
Funzione AUTO-QC

Eccellenza Tecnologica e Prestazioni di Rilevazione

Il sistema THS/PH21N si pone come l'avanguardia nell'ispezione ad altissima sensibilità, progettato per rilevare con precisione metalli magnetici, non magnetici e acciai inossidabili. La superiorità dei sistemi CEIA deriva da un'analisi del segnale interamente digitale, una soluzione che garantisce la totale indipendenza della rilevazione dalle vibrazioni elettromeccaniche ambientali e assicura una ripetibilità impeccabile delle risposte. Per ottimizzare l'operatività in ambienti complessi, il dispositivo può essere configurato su quattro diversi canali di trasmissione, eliminando il rischio di interferenze reciproche quando più unità sono posizionate in prossimità.

Integrazione Logistica e Soluzioni di Lavaggio WIP

L'integrazione nei sistemi di produzione risulta fluida e immediata, specialmente in accoppiamento con macchine comprimitrici e depolverizzatori. Per le linee produttive che richiedono cicli di pulizia frequenti e rigorosi, il sistema adotta la configurazione Wash In Place (WIP). Questa soluzione prevede un tunnel di transito e un sistema di espulsione completamente sigillati con certificazione OEB 5, garantendo la massima protezione dell'operatore e dell'ambiente. Al termine di ogni lotto, gli ugelli integrati iniettano acqua per rimuovere efficacemente ogni residuo di prodotto dalle superfici interne, semplificando le procedure post-produzione.

Qualità Costruttiva e Standard Igienici

La costruzione del sistema segue i più severi protocolli farmaceutici, con una finitura a specchio applicata a tutte le superfici metalliche. I componenti destinati al contatto diretto con il prodotto sono realizzati in acciaio inox AISI 316L e PETG, materiali scelti per la loro inerzia chimica e durabilità. La manutenzione è resa estremamente efficiente dal design modulare, che consente lo smontaggio rapido di ogni parte sensibile senza l’impiego di attrezzi. Il sistema è pienamente conforme alle normative 21 CFR Parti 210 e 211, assicurando un processo produttivo idoneo e sicuro.

Gestione Digitale e Integrità dei Dati

La sicurezza del dato e la tracciabilità sono pilastri fondamentali del THS/PH21N. La conformità alla normativa FDA 21 CFR Parte 11 permette una gestione sicura dei record elettronici e delle firme digitali, supportata da una memoria SPM Flash interna capace di archiviare fino a 10.000 eventi. L'interfaccia utente è composta da una tastiera in acciaio inox e un display OLED ad altissimo contrasto, attraverso il quale è possibile gestire fino a 500 prodotti diversi e configurare profili per 40 operatori con livelli di accesso differenziati.

Sicurezza Operativa e Monitoraggio dello Scarto

Il controllo del processo è affidato a una suite di funzioni automatizzate, tra cui spiccano i sistemi AUTOTEST e AUTO-QC per la verifica costante delle prestazioni. La sicurezza operativa è garantita dalla modalità Fail Safe e da un sistema di doppia conferma che supervisiona il corretto movimento dei flap di espulsione. Su richiesta, il sistema può essere ulteriormente equipaggiato con imbuti di ingresso antistatici e sensori per il monitoraggio dell'intasamento o del riempimento del contenitore degli scarti. La Control Power Box è certificata UL 508A e CSA-C22.2, operando con un intervallo di alimentazione universale.

Connettività e Infrastruttura di Rete

Per rispondere alle esigenze della moderna industria 4.0, il sistema offre opzioni di comunicazione estremamente versatili. Oltre alla connessione RS-232 diretta e al Bluetooth integrato, l'unità può essere interfacciata tramite protocolli Ethernet o Wi-Fi. Questa flessibilità facilita l'esportazione dei report e la comunicazione bidirezionale con i sistemi gestionali aziendali, permettendo un monitoraggio remoto e centralizzato di tutte le fasi dell'ispezione metalli.

MD-SCOPE

MD-SCOPE

Strumento tecnico virtuale per la verifica delle risposte del MD in fase di installazione e manutenzione.

Codice Prodotto: #MD-SCOPE2
Manuale Tecnico

Manuale Tecnico

Il Manuale Tecnico comprende: manuale di Installazione, operatore e programmazione.

Codice Prodotto: #45669
Manuale Tecnico (Digital Document)

Manuale Tecnico (Digital Document)

Manuale tecnico scaricabile da link con password forniti da CEIA SpA.

Codice Prodotto: #90674
Manuale di Validazione

Manuale di Validazione

Manuale utilizzato per la validazione del processo di ispezione.

Codice Prodotto: #30839 - #51698
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