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Sicurezza totale nei dispositivi medici (cateteri)

La Serie 210 di CEIA supera il paradosso dell'ispezione dei cateteri tramite algoritmi di autoapprendimento multi-punto. Il sistema mappa i marker funzionali e isola i segnali dei contaminanti microscopici, azzerando i falsi scarti e garantendo massima sicurezza in campo applicativo.

Sicurezza totale nei dispositivi medici (cateteri)

Il paradosso del controllo qualità

Nell'industria dei dispositivi medici, la sicurezza è assoluta. Durante la produzione di cateteri complessi, frammenti metallici microscopici (residui di aghi o dei processi di fabbricazione) possono accidentalmente rimanere all'interno del dispositivo.

In questo caso, il target era noto, ma la sua posizione all'interno del catetere no, poiché poteva trovarsi in qualsiasi punto della sua lunghezza e persino sovrapporsi spazialmente all'anello metallico.

LA SFIDA: Come rilevare un contaminante indesiderato se il catetere stesso contiene già componenti metallici (anelli di riferimento) necessari per la sua localizzazione?

Il problema tecnico: l'effetto prodotto

Il cliente aveva la necessità di ispezionare cateteri completi contenenti due anelli metallici (marker).

L'uso di marker radiopachi è essenziale per la sicurezza e la precisione nelle procedure mediche minimamente invasive. I cateteri vengono frequentemente inseriti nei vasi sanguigni, nel cuore o nel sistema urinario. Durante l'inserimento, il medico monitora il dispositivo in tempo reale tramite fluoroscopia.

In un metal detector tradicional, questi anelli generano un segnale massiccio che satura la capacità di rilevazione, rendendo invisibile qualsiasi altro piccolo frammento metallico (contaminante).

OBIETTIVO: Differenziare il segnale degli "Anelli Metallici" (funzionali) da quello del contaminante accidentale.

La soluzione: Autoapprendimento multi-punto e tecnologia multi-spectrum

La nuova Serie 210, dotata di un algoritmo avanzato di Autoapprendimento multi-punto, è stata utilizzata per testare i campioni di catetere.

Il processo di risoluzione:

  1. CAMPIONAMENTO DINAMICO Per eseguire il processo di apprendimento sono stati utilizzati più campioni. Poiché il segnale proveniente dagli anelli non è identico per ogni pezzo (a causa di piccole tolleranze di posizionamento), il sistema ha analizzato l'intera variabilità statistica.
  2. MAPPATURA DEL SEGNALE Il software ha creato una "mappa" del segnale generato dai marker radiopachi.
  3. SENSIBILITÀ SELETTIVA Grazie alla stabilità della serie 210, il sistema è stato configurato per ignorare i picchi generati dagli anelli e attivarsi solo in presenza di segnali con caratteristiche diverse o ampiezza maggiore.

Segnale generato dai cateteri completi dopo la procedura di Autoapprendimento del prodotto

Segnale generato dal target

Risultati: zero compromessi sulla sicurezza

I test hanno confermato che il segnale generato dal frammento metallico indesiderato è chiaramente distinguibile dal segnale residuo dei marker interni, anche dopo la procedura di compensazione del prodotto.
  • RISULTATO: Il Metal Detector CEIA è in grado di intercettare il contaminante in qualsiasi punto del catetere, ignorando sistematicamente gli anelli funzionali.
  • VANTAGGIO PER IL CLIENTE: Eliminazione del rischio di immissione sul mercato di dispositivi pericolosi e drastica riduzione dei falsi scarti causati dai componenti metallici propri del dispositivo.

giovedì, 28 maggio 2026