THS Production 4.0

Integración y Gestión Centralizada de Sistemas

El software THS Production 4.0 representa el corazón digital de la fábrica inteligente, permitiendo conectar y adquirir datos de múltiples detectores de metales CEIA a través de una red LAN cableada o inalámbrica. La arquitectura prevé la instalación en un servidor centralizado, permitiendo a los responsables de calidad gestionar las bases de datos y las copias de seguridad de todos los eventos registrados directamente desde la oficina. Gracias a una base de datos de 64 bits de alto rendimiento, el sistema es capaz de gestionar más de 500 millones de eventos, garantizando escalabilidad y estabilidad incluso para las infraestructuras de producción más amplias.

Cumplimiento Normativo y Trazabilidad Total

Diseñado para responder a los rigurosos requisitos de la norma FDA 21 CFR Parte 11, el software garantiza la integridad de los datos y la auditoría de las actividades de los operadores. El sistema proporciona herramientas avanzadas para la autenticación de usuarios y gestiona de forma segura los registros y firmas electrónicas. Una función crucial es la gestión de lotes, que permite una trazabilidad impecable de los productos defectuosos a lo largo de toda la cadena de suministro. Todos los informes generados son fácilmente exportables en los formatos estándar HTML, CSV y PDF, facilitando los procedimientos de auditoría y el intercambio de información.

Módulos de Interfaz: Flujo de Datos Bidireccional

El software ofrece una conectividad sin precedentes a través de módulos específicos:

1. Módulo ERP: Envía los datos a la base de datos de la empresa en tiempo real, haciéndolos accesibles a cada área interesada. La comunicación bidireccional permite que el sistema de producción escriba parámetros directamente en la máquina.
2. Módulo OPC UA Server: Pone los datos a disposición de clientes OPC (PLC, SCADA o software independiente) con cifrado opcional para la máxima seguridad. Este módulo también admite la escritura remota de parámetros operativos.

Data Inspector Tool y Mantenimiento Predictivo

Accesible a través de un navegador web, la herramienta Data Inspector analiza gráficamente las señales y los eventos en tiempo real o sobre una base histórica. Esta herramienta es fundamental para identificar interferencias eléctricas, mecánicas o ambientales. Gracias al análisis granular, el software permite la identificación temprana de la llamada "Metal Explosion" (picos repentinos de contaminación), permitiendo planificar intervenciones manuales preventivas. Este enfoque evita paradas de producción no planificadas, reduciendo drásticamente las pérdidas económicas y optimizando la eficiencia global.

Trazabilidad Total y Estrategia Productiva

THS Production 4.0 transforma el detector de metales de un simple punto de control en un generador estratégico de información. La capacidad de gestionar bases de datos masivas y producir informes automáticos garantiza el pleno cumplimiento de las normativas farmacéuticas más estrictas, como la FDA 21 CFR Parte 11. Gracias a la trazabilidad total de los eventos y a la verificación de la autenticidad de los usuarios, el software asegura que cada dato sea íntegro, seguro y esté listo para ser utilizado en los procesos de auditoría y validación de calidad.

Misión de THS Production 4.0

• Acción en tiempo real ante una alarma del detector de metales
• Comunicación más sencilla con el detector de metales
• Acceso rápido a los datos y agilidad en el análisis
• Centralización del almacenamiento de datos
• Facilitación de la personalización de la producción
• Promoción del mantenimiento predictivo
• Conversión del detector de metales en un dispositivo inteligente dentro de su fabricación inteligente