Herramienta técnica para el diagnóstico y mantenimiento del detector de metales.
THS/PH21N-WIP
Sistema de detección de metales con sistema de lavado integrado estanco
El CEIA THS/PH21N-WIP representa la cumbre de la seguridad e higiene para la producción de compuestos farmacéuticos potentes. Este avanzado detector de metales Wash-In-Place está diseñado específicamente para entornos que requieren niveles de contención elevados OEB 5, con un sistema de limpieza automático integrado que permite la limpieza y descontaminación profunda de todos los componentes internos entre lotes. Equipado con boquillas de inyección especializadas y sensores antiestáticos, el modelo WIP garantiza la eliminación completa de residuos peligrosos sin intervención manual. Cumpliendo totalmente con la norma FDA 21 CFR Part 11, combina una sensibilidad de detección sin concesiones con los más altos estándares de protección del operador y prevención de la contaminación cruzada.Key Points
Excelencia tecnológica y rendimiento de detección
El sistema THS/PH21N se sitúa a la vanguardia de la inspección de ultraalta sensibilidad, diseñado para detectar con precisión metales magnéticos, no magnéticos y aceros inoxidables. La superioridad de los sistemas CEIA deriva de un análisis de la señal totalmente digital, una solución que garantiza la total independencia de la detección frente a las vibraciones electromecánicas ambientales y asegura una repetibilidad impecable de las respuestas. Para optimizar la operatividad en entornos complejos, el dispositivo se puede configurar en cuatro canales de transmisión diferentes, eliminando el riesgo de interferencias mutuas cuando se colocan varias unidades en proximidad.
Integración logística y soluciones de lavado WIP
La integración en los sistemas de producción es fluida e inmediata, especialmente en combinación con máquinas comprimidoras y desempolvadores. Para las líneas de producción que requieren ciclos de limpieza frecuentes y rigurosos, el sistema adopta la configuración Wash In Place (WIP). Esta solución incluye un túnel de tránsito y un sistema de expulsión completamente sellados con certificación OEB 5, garantizando la máxima protección del operador y del medio ambiente. Al final de cada lote, las boquillas integradas inyectan agua para eliminar eficazmente cualquier residuo de producto de las superficies internas, simplificando los procedimientos de posproducción.
Calidad constructiva y estándares higiénicos
La construcción del sistema sigue los protocolos farmacéuticos más estrictos, con un acabado pulido a espejo aplicado a todas las superficies metálicas. Los componentes destinados al contacto directo con el producto están fabricados en acero inoxidable AISI 316L y PETG, materiales elegidos por su inercia química y durabilidad. La mantenimiento se vuelve extremadamente eficiente gracias al diseño modular, que permite el desmontaje rápido de cada parte sensible sin el uso de herramientas. El sistema cumple plenamente con las normativas 21 CFR Partes 210 y 211, asegurando un proceso productivo idóneo y seguro.
Gestión digital e integridad de los datos
La seguridad de los datos y la trazabilidad son pilares fundamentales del THS/PH21N. El cumplimiento de la normativa FDA 21 CFR Parte 11 permite una gestión segura de los registros electrónicos y las firmas digitales, respaldada por una memoria SPM Flash interna capaz de archivar hasta 10.000 eventos. La interfaz de usuario consta de un teclado de acero inoxidable y una pantalla OLED de muy alto contraste, a través de la cual es posible gestionar hasta 500 productos diferentes y configurar perfiles para 40 operadores con niveles de acceso diferenciados.
Seguridad operativa y monitorización del rechazo
El control del proceso se confía a un conjunto de funciones automatizadas, entre las que destacan los sistemas AUTOTEST y AUTO-QC para la verificación constante del rendimiento. La seguridad operativa está garantizzata por el modo Fail Safe (seguridad intrínseca) y un sistema de doble confirmación que supervisa el movimiento correcto de las compuertas de expulsión. Bajo pedido, el sistema puede equiparse adicionalmente con embudos de entrada antiestáticos y sensores para la monitorización de atascos o del llenado del contenedor de rechazos. La Control Power Box está certificada según UL 508A y CSA-C22.2, operando con un rango de alimentación universal.
Conectividad e infraestructura de red
Para responder a las necesidades de la moderna industria 4.0, el sistema ofrece opciones de comunicación extremadamente versátiles. Además de la conexión RS-232 directa y el Bluetooth integrado, la unidad puede conectarse mediante protocolos Ethernet o Wi-Fi. Esta flexibilidad facilita la exportación de informes y la comunicación bidireccional con los sistemas de gestión de la empresa, permitiendo una monitorización remota y centralizada de todas las fases de la inspección de metales.




