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THS/PH210

THS/PH210

Cumplimiento con creces de las normas de calidad

El THS/PH210 es un detector de metales farmacéutico fabricado en acero inoxidable AISI 316L con acabado pulido espejo, diseñado para gestionar flujos elevados de producto. Ofrece un rendimiento de detección un 50% superior al modelo THS/PH21N, asegurando la máxima sensibilidad ante contaminantes. Cumple estrictamente con la normativa FDA 21 CFR Partes 210, 211 y Parte 11, integrando funciones de Autoaprendizaje Multi-Point, trazabilidad avanzada y registro de 500.000 eventos. Incluye sensores para el monitoreo del rechazo y una amplia conectividad industrial. Los componentes en contacto con el producto se desmontan rápidamente sin herramientas, garantizando una higiene óptima, facilidad de mantenimiento y máxima eficiencia operativa.

Solicitud de información

Key Points

Rendimiento extremadamente elevado:+50% de sensibilidad en términos de volumen de metal detectable (Valor medio en contaminantes metálicos FE, nFE, ST-ST frente a THS/PH21N)

Mejor rendimiento de los productos

Construcción total en acero inoxidable AISI 316L

Estructura electrónica interna totalmente digital

Función AUTOTEST

Función AUTO-QC

Sistema de autoaprendizaje multipunto

500 perfiles de producto, seleccionables mediante programación local o software en red

Controlador de red integrado y pc registrador de datos, que aíslan el firmware interno de la red

Normativa 21 Parte 11 de la FDA Capacidad de registro de datos y trazabilidad

Conforme con 500.000 de eventos almacenables y verificación de la integridad de los datos

Controlador de bus de campo integrado opcional para la integración de sistemas OEM (seleccionable entre EtherNetIP, Profinet, Profibus, Ethercat, ModBus/TCP, Profinet-OPC-UA)

Máxima configurabilidad / integración

Limpieza rápida

Alta maniobrabilidad gracias a sus cuatro ruedas giratorias de gran diámetro que pueden bloquearse

Caja de alimentación con control disponible según UL 508A y CSA-C22.2 n.º 286

Sensor de nivel en el contenedor de rechazo (opcional) con indicación de contenedor casi lleno, contenedor lleno y contenedor ausente

Excelencia en el Rendimiento de Detección

El detector de metales THS/PH210 representa la cumbre tecnológica de la Familia 210 de CEIA. Diseñado para superar los estándares industriales más rigurosos, ofrece un rendimiento de detección extremadamente elevado, con un incremento del 50% en la sensibilidad volumétrica en comparación con el modelo THS/PH21N. Esta capacidad superior permite identificar contaminantes ferrosos, no ferrosos y de acero inoxidable con una precisión sin precedentes, incluso en presencia de flujos de producto muy elevados, garantizando la integridad total de la producción.

Configuraciones Especializadas e Higiene

La estructura está fabricada íntegramente en acero inoxidable AISI 316L, material de elección para los sectores farmacéutico y alimentario. Para responder a necesidades específicas del proceso, el sistema está disponible en las configuraciones estancas DT (Dust Tight), ideal para entornos con polvos finos, y WIP (Wash In Place), que permite ciclos de lavado integrados sin desmontaje. El diseño favorece una limpieza fácil y rápida, mientras que la maniobrabilidad está asegurada por cuatro ruedas pivotantes de gran diámetro con bloqueo, para desplazamientos fluidos a lo largo de la línea.

Electrónica Digital e Inteligencia Operativa

El núcleo del sistema está constituido por una electrónica completamente digital que integra funciones avanzadas de control de calidad. Las tecnologías AUTOTEST y AUTO-QC monitorizan constantemente el correcto funcionamiento y la calibración del sistema, reduciendo la necesidad de intervenciones manuales. Gracias a la función de autoaprendizaje Multi-Point, el dispositivo analiza el producto en tránsito para optimizar la sensibilidad, permitiendo memorizar hasta 500 perfiles de producto diferentes, que pueden recuperarse instantáneamente a través de la interfaz local o por red.

Trazabilidad y Cumplimiento Normativo

En pleno cumplimiento con la normativa FDA 21 CFR Partes 210, 211 y Parte 11, el THS/PH210 garantiza una trazabilidad total y segura. El sistema es capaz de registrar hasta 500.000 eventos, asegurando la verificación de la integridad de los datos y la autenticidad de las firmas electrónicas. La seguridad operativa se refuerza aún más mediante una interfaz de red integrada que aísla el firmware del detector de metales de la red externa, protegiendo el proceso de producción contra accesos no autorizados o interferencias informáticas.

Integración Industrial y Opciones OEM

Para una perfecta integración en los sistemas automatizados (OEM), el THS/PH210 ofrece una flexibilidad total. Es posible integrar opcionalmente un controlador de bus de campo eligiendo entre los principales estándares del sector: EtherNetIP, Profinet, Profibus, Ethercat, ModBus/TCP y Profinet-OPC-UA. Además, la Control Power Box está disponible según los estándares de seguridad UL 508A y CSA-C22.2 No. 286, lo que hace que el sistema esté preparado para los mercados globales.

Monitoreo del Rechazo

Para completar la gestión operativa, el sistema puede equiparse con un sensor opcional para el contenedor de rechazos. Este módulo avanzado monitoriza en tiempo real la presencia del contenedor y su nivel de llenado, informando prontamente al operador de las condiciones de "contenedor casi lleno", "lleno" o "ausente", evitando así interrupciones accidentales del ciclo de inspección.