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THS/PH21N-WIP

THS/PH21N-WIP

Wash-In-Place Metalldetektionssystem

Der CEIA THS/PH21N-WIP steht für höchste Sicherheit und Hygiene bei der Herstellung hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe. Dieser fortschrittliche Wash-In-Place-Metalldetektor wurde speziell für Umgebungen entwickelt, die ein hohes Containment-Level (OEB 5) erfordern. Er verfügt über ein integriertes automatisches Reinigungssystem, das eine gründliche Dekontamination und Reinigung aller internen Komponenten zwischen den Chargen ermöglicht. Ausgestattet mit speziellen Einspritzdüsen und antistatischen Sensoren gewährleistet das WIP-Modell die vollständige Entfernung gefährlicher Rückstände ohne manuellen Eingriff. In voller Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Part 11 kombiniert er kompromisslose Detektionsempfindlichkeit mit den höchsten Standards beim Bedienerschutz und der Vermeidung von Kreuzkontaminationen.

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Key Points

Ein spezielles, integriertes Waschsystem ermöglicht die vollständige Reinigung der Rohrleitungen nach dem Ende jeder Produktionscharge

Durchlauftunnel sind Auswurfsystem vollständig abgedichtet

Ausgestattet mit Düsen für die Waschwasserinjektion und Dekontamination

Einfache Integration an den Tablettenpressen und Entstauber/Polierer führender Hersteller

Antistatik-, Stausensor- und Behälter-voll-Sets (auf Anfrage erhältlich)

AUTO-TEST-Funktion

AUTO-QC-Funktion

Technologische Exzellenz und Erkennungsleistung

Das THS/PH21N-System steht an der Spitze der Inspektion mit ultrahoher Empfindlichkeit und wurde entwickelt, um magnetische, nichtmagnetische Metalle sowie Edelstähle präzise zu erkennen. Die Überlegenheit der CEIA-Systeme resultiert aus einer vollständig digitalen Signalanalyse – eine Lösung, die eine absolute Unabhängigkeit der Erkennung von elektromechanischen Umgebungsvibrationen garantiert und eine makellose Wiederholbarkeit der Ergebnisse gewährleistet. Zur Optimierung des Betriebs in komplexen Umgebungen kann das Gerät auf vier verschiedene Übertragungskanäle konfiguriert werden, wodurch das Risiko gegenseitiger Interferenzen bei der Installation mehrerer Einheiten in unmittelbarer Nähe eliminiert wird.

Logistikintegration und WIP-Reinigungslösungen

Die Integration in Produktionssysteme erfolgt reibungslos und unmittelbar, insbesondere in Verbindung mit Tablettenpressen und Entstaubern. Für Produktionslinien, die häufige und strenge Reinigungszyklen erfordern, nutzt das System die Wash-In-Place-Konfiguration (WIP). Diese Lösung umfasst einen vollständig versiegelten Durchlaufkanal und ein Auswurfsystem mit OEB 5-Zertifizierung, was maximalen Schutz für Bediener und Umwelt garantiert. Am Ende jeder Charge injizieren integrierte Düsen Wasser, um Produktrückstände effektiv von den Innenflächen zu entfernen und die Post-Produktions-Verfahren zu vereinfachen.

Konstruktionsqualität und Hygienestandards

Die Konstruktion des Systems folgt den strengsten pharmazeutischen Protokollen, wobei alle Metalloberflächen hochglanzpoliert sind. Komponenten, die für den direkten Produktkontakt bestimmt sind, bestehen aus Edelstahl AISI 316L und PETG – Materialien, die aufgrund ihrer chemischen Trägheit und Langlebigkeit ausgewählt wurden. Die Wartung wird durch das modulare Design extrem effizient gestaltet, da alle sensiblen Teile ohne Werkzeug schnell demontiert werden können. Das System entspricht vollständig den Richtlinien von 21 CFR Part 210 und 211 und gewährleistet so einen geeigneten und sicheren Produktionsprozess.

Digitales Management und Datenintegrität

Datensicherheit und Rückverfolgbarkeit sind grundlegende Säulen des THS/PH21N. Die Konformität mit FDA 21 CFR Part 11 ermöglicht eine sichere Verwaltung elektronischer Aufzeichnungen und digitaler Signaturen, unterstützt durch einen internen SPM-Flash-Speicher, der bis zu 10.000 Ereignisse archivieren kann. Die Benutzeroberfläche besteht aus einer Edelstahltastatur und einem kontrastreichen OLED-Display, über das bis zu 500 verschiedene Produkte verwaltet und Profile für 40 Bediener mit unterschiedlichen Zugriffsebene konfiguriert werden können.

Betriebssicherheit und Überwachung des Auswurfs

Die Prozesskontrolle wird durch eine Suite automatisierter Funktionen gewährleistet, darunter die Systeme AUTOTEST und AUTO-QC zur ständigen Leistungsüberprüfung. Die Betriebssicherheit wird durch den Fail-Safe-Modus und ein System zur doppelten Bestätigung garantiert, das die korrekte Bewegung der Auswurfklappen überwacht. Auf Anfrage kann das System zusätzlich mit antistatischen Einlauftrichtern sowie Sensoren zur Überwachung von Verstopfungen oder des Füllstands des Ausschussbehälters ausgestattet werden. Die Control Power Box ist nach UL 508A und CSA-C22.2 zertifiziert und arbeitet mit einem universellen Spannungsversorgungsbereich.

Konnektivität und Netzwerkinfrastruktur

Um den Anforderungen der modernen Industrie 4.0 gerecht zu werden, bietet das System extrem vielseitige Kommunikationsoptionen. Neben dem direkten RS-232-Anschluss und integriertem Bluetooth kann die Einheit über Ethernet- oder Wi-Fi-Protokolle verbunden werden. Diese Flexibilität erleichtert den Export von Berichten und die bidirektionale Kommunikation mit den Managementsystemen des Unternehmens, was eine Fernüberwachung und zentrale Kontrolle aller Phasen der Metallinspektion ermöglicht.